(资料图)

智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，该公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司自主研发的新一代抗FGFR耐药突变抑制剂ABSK121临床试验获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可，即将开展针对晚期实体瘤的国际首次人体I期临床试验。

ABSK121为一款口服的、高活性、高选择性并克服耐药突变的第二代小分子FGFR抑制剂。截止目前，全球已有多款第一代FGFR小分子药物获批上市，并在十多个瘤种的临床试验中展现出良好疗效，充分证明该靶点的泛肿瘤治疗潜力。但是经过这些第一代FGFR抑制剂治疗的病人往往会有很高的比例产生FGFR耐药突变，导致疾病进展。ABSK121在多个临床前模型中展现出与已获批FGFR抑制剂相当的强大抗肿瘤功效，并在FGFR耐药突变肿瘤模型中也展示出优异药效。

关键词： 临床试验 附属公司 肿瘤治疗