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智通财经APP讯，康方生物-B(09926)发布公告，该公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF，AK112)联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的III期临床试验完成受试者入组。

本临床试验是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验，于2022年1月底启动受试者入组，截至本公告日期入组已达320例受试者，主要研究终点为IRRC评估的无进展生存期(PFS)。该疗法于2022年10月被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE，NMPA)纳入突破性治疗品种名单。

据悉，肺癌是世界范围内高发病率和高死亡率的常见恶性肿瘤。2020年世界新发肺癌病人数超220万，中国新发病人数超过81万。在所有肺癌患者中非小细胞肺癌(NSCLC)患者大约佔85%，约70%的NSCLC患者在确诊时已为疾病晚期阶段。中国NSCLC患者中，nsq-NSCLC占比约70%，其中EGFR突变的nsq-NSCLC患者高达40–50%。

“免疫治疗+抗血管生成”已经在多个全球研究中证明其组合优势，肺癌治疗是其主要研究方向，AK112能同时阻断PD-1和VEGF，均在本公司已开展的研究中体现出良好的安全性和联合抗肿瘤的有效性。AK112联合化疗有望为EGFR-TKI耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性nsq-NSCLC患者提供全新高效的治疗方案。

关键词： 期临床试验 非小细胞肺癌 联合化疗