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智通财经APP讯，创胜集团-B(06628)发布公告，公司的同类首创，靶向Gremlin1且具有高亲和力人源化单克隆抗体TST003的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA) 药品审评中心(CDE)批准。

据悉，TST003，一种高亲和力单克隆抗体，靶向TGF-β超级家族成员Gremlin1。 Gremlin1蛋白是一种高保守型分泌蛋白，已显示在发育过程中发挥重要作用。 Gremlin1在多种实体瘤中高度上调。Gremlin1蛋白促进上皮间质转化。在检查点抑制剂耐药的多种难治性实体瘤(包括去势抵抗性前列腺癌和微卫星稳定转移性结直肠癌)的人源性组织异种移植肿瘤模型中，TST003展现出有前景的单药活性。在同源移植小鼠模型中，TST003也增强了检查点抑制剂的抗肿瘤活性。

集团的全球药物开发执行副总裁、首席医学官Caroline Germa博士表示：“靶向 Gremlin1抗体TST003有望成为去势抵抗性前列腺癌这类存在高度未满足需求癌症的变革性疗法。随着我们准备在美国启动首次人体临床研究，获得国家药监局的授权是实现创胜集团制定符合美国和中国监管机构要求的国际发展战略雄心的关键一步。”

关键词： 临床试验 前列腺癌 单克隆抗体