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亚汇网APP讯，中国医药(600056.SH)发布公告，近日，公司下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司(“通用三洋”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的三份注射用盐酸头孢替安(简称“该药品”、规格：0.25g、0.5g、1.0g)《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，该药品为半合成的第二代头孢菌素类抗生素，属于β-内酰胺类抗生素，对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有广泛的抗菌作用，适用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌，普通变形杆菌，雷特格氏变形杆菌，摩根氏变形杆菌等所致的感染。该药品是由日本武田药品工业株式会社和日本富山化学株式会社研制开发，1981年首次在日本上市，原研产品的规格有0.25g、0.5g和1.0g。就公告所示，截至本公告披露日，该药品一致性评价研发投入约470万元人民币(未经审计)。该药品2021年国内样本医院销售额约为1.82亿元。公司该药品2021年销售额为11万元人民币。

关键词： 变形杆菌 株式会社 注射用盐酸头孢替安