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指股网获悉，据港交所12月9日披露，Wuhan YZY Biopharma Co.,LTD.(武汉友芝友生物制药股份有限公司) 向港交所主板提交上市申请，中信建投国际为其独家保荐人。

友芝友生物成立于2010年，是一家领先的、创新驱动的生物科技企业，深耕于双特异性抗体(BsAb)靶向和肿瘤免疫疗法的开发，以解决癌症及老年病患者大量未被满足的医疗需求。公司已设计和开发了十款候选药物管线，其中五款在中国处于临床开发阶段及另外五款处于研制和临床前阶段。

根据弗若斯特沙利文的资料，在中国拥有专有双特异性平台的所有竞争对手中，友芝友生物的T细胞接合的BsAb在开发阶段及数量方面位列第一。公司的核心产品M701是一种重组BsAb，靶向表达人上皮细胞黏附分子(EpCAM)的癌细胞和人分化簇3(CD3)的表达T细胞。

该公司已经于2022年1月完成 M701治疗恶性腹水(MA)的I期临床试验，目前正在进行II期临床试验以评估M701 联合全身治疗治疗恶性腹水(MA)患者的疗效。此外，公司还于2022年11月在中国开展了M701治疗恶性胸水(MPE)的Ib/II期临床试验。

除此之外，友芝友生物还拥有先进的平台技术及强大的研发能力，在发现和开发治疗癌症和老年病候选药物方面处于领先地位。公司策略性地开发了四个创新平台，包括YBODY®平台、 Check-BODY平台、Nano-YBODYTM及UVAX®平台。利用公司的平台技术能够设计和生成不同的抗体结构，以经济有效的方式结合不同的靶点，因此可以快速扩展公司的研发管线，纳入更多导向广泛靶点和信号通路的BsAb。

但值得注意的是，公司的业务及财务前景颇大程度上取决于公司的临床阶段及临床前阶段候选药物的成功，若未能成功就有关药物完成临床开发、获得监管批准并实现商业化或若出现严重延误，则公司的业务将会受到严重影响。

此外，公司自成立以来已产生净亏损，并且预计于可预见未来将继续产生净亏损，且或不能产生充足收益达到或维持盈利能力，以及药品的研究、开发及商业化在所有重要方面均受到严密监管，这些都可能对公司的声誉、业务、财务状况、经营业绩及前景造成负面影响。

财务方面，虽然友芝友生物有其他收入来源，但于往绩记录期间，公司尚未从商业化候选药品中获得任何收入，并已产生且可能继续产生大量的研发开支及与持续运营相关的其他开支。截至2020年及2021年12月31日止年度以及截至2022年6月30日止六个月，公司分别录得亏损及综合开支总额人民币1.08亿元、人民币1.49亿元及人民币0.90亿元。同期，其他收入为人民币841.7万元、1279.8万元以及116.7万元。

关键词： 期临床试验 开发阶段 生物制药