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指股网获悉，云顶新耀-B(01952)再度明显回暖，午盘初升约10%。公司引入的Etrasimod新药上市许可申请已获得美国、欧洲监管机构受理，用于治疗溃疡性结肠炎患者。同时，旗下mRNA新冠候选疫苗正在海外提交加强针疫苗的III期临床试验申请。截至发稿，云顶新耀涨10.13%，报13.70港元，成交额0.53亿港元。

12月22日，云顶新耀宣布，旗下引入的Etrasimod新药上市许可申请（NDA）已获得FDA受理，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者，预计将于2023年下半年作出审批。同时，欧洲EMA也已受理其治疗相同患者人群的上市许可申请（MAA），预计将于2024年上半年作出审批。2017年，云顶新耀获得了Etrasimod在大中华区和韩国开发、生产和商业化的独家权利。早前，云顶新耀披露旗下mRNA新冠候选疫苗在成人初次免疫II期试验中取得积极顶线结果，正在海外提交加强针疫苗的III期临床试验申请。

关键词： 上市许可 期临床试验 溃疡性结肠炎