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智通财经APP讯，君实生物(01877)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS015注射液（项目代号“JS015”）的临床试验申请获得批准。

据悉，JS015是公司独立自主研发的重组人源化抗DKK1单克隆抗体注射液，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。DKK1(Dickkopf-1)是DKK家族的一种分泌型蛋白，高表达于多发性胃癌、胃食管交界处癌、骨髓瘤、肝癌、肺癌、卵巢癌等多种肿瘤细胞，能通过负反馈信号抑制经典的Wnt信号通路。JS015能以高亲和力结合人 DKK1，而且能够有效阻断DKK1与其配体LRP5/6的相互作用，激活Wnt信号通路。同时，JS015能够抑制DKK1在肿瘤微环境中的免疫抑制作用，增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。临床前体内药效研究表明，JS015单药、联合公司商业化产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益^®，产品代号：JS001）或联合紫杉醇均具有显著的抑瘤效果。此外，动物对JS015的耐受性良好。截至本公告日期，国内外尚无同类靶点产品获批上市。

关键词： 临床试验 肿瘤细胞 单克隆抗体