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智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司自主研发的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯用于治疗上消化道出血(由消化性溃疡、急性应激性溃疡或出血性胃炎等引起)低危患者的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理。

该新药为集团自主研发的化学药品，拟主要用于治疗上消化道出血低危患者。

截至本公告日，于中国境内(不包括港澳台地区，下同)已获批上市的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯有北京四环制药有限公司的杰澳、哈药集团生物工程有限公司的瑞释和瑞阳制药股份有限公司的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯。

根据IQVIA CHPA最新数据，2021年度，注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯于中国境内的销售额约为人民币14.40亿元(单位下同)。

截至2022年12月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为277万元。

该新药在进行商业化生产前尚需通过GMP符合性检查、获得药品批准文号等。本次获药品注册申请审评受理不会对集团现阶段业绩产生重大影响。

关键词： 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 药品注册 复星医药